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百诺医药:做国内新药研发领导者
作者: 发布于:2017-1-12 16:43:56 点击量:

    2016年3月24日挂牌新三板后,山东百诺医药股份有限公司副总裁卢朋尧便迎来了一拨又一拨的投资人。这家低调的济南企业是国内新药研发领导者,八年来全国新药研发数量全国排名第5位。

    做新药研发如同走上了一条寂寞的跑道,没有终点,唯有不懈努力。已在这一领域专注深耕16年的百诺医药,这一次站到了医药行业供给侧改革风口上,并按下了打造国内顶级医药研发企业的快进键。

    16载专注新药研发不改情怀

    山东是全国医药大省,有不少响当当的药企。与规模上百亿的“巨无霸”相比,百诺医药并不为外界熟知。而在业内,这家企业极强的创新能力却是出了名的。“医药魔方数据库”的一组调查数据便可见端倪:百诺医药列近8年全国新药研发申报数量全国第5,山东省排名首位。2015年化药3类临床批件获得数量最多的企业中,百诺医药在全国排第8位。

    百诺医药位于世纪财富中心的办公室布设简单,略显局促,但严肃认真、一丝不苟的工作气氛却让人心生敬意。这是一家典型的研发型企业,270多名员工中,研发人员有240多名。从2000年8月成立至今,百诺医药始终专注于医药研发,“卫护人类健康”的理想和情怀从未更改,跻身国内最优秀研发企业行列。

    守得住寂寞才等得到花开。这些年来,百诺医药已实现项目转化300余个,与200余家医药企业建立了合作关系。其中占行业前100位的企业40余家,上市企业50余家。

    技术转让、产品销售双轮驱动

    众多周知,新药研发是一项开发周期长、资金投入大、风险性极高的系统工程。从发现阶段到立项、临床前研究、临床试验申请、临床试验到上市,基本要10年时间。医药研发外包即CRO可以更专业、更高效和降低制药成本。业内专家预计,国内CRO今年将实现493亿元的市场规模,且以每年保持30%增速,药物一致性评价10年内超过5000亿市场规模。百诺医药便是国内CRO行业的排头兵。

    卢朋尧将百诺医药的商业模式概括为“1+N”,坚持技术转让+产品销售双轮驱动,1指的是核心的技术开发能力,N指项目、产品。具体而言,生产环节采用OEM,利用国内药企过剩产能委托加工;营销环节实行CSO,即把销售环节委托给国内外优秀的销售企业。“我们这些年持续在做的只有一件事——研发,除了已转化的300多个项目,目前正在研发的还有280多个项目。”打造生物医药产业链

    自去年以来,国家发布了包括临床自查核查、集中评审、药品上市许可人制度、仿制药一致性评价等在内的一系列药审政策,医药行业供给侧改革正式拉开序幕。在卢朋尧看来,这将是一场长达十年的医药行业大变革,本质上来说是一场优胜劣汰的改革。有着16年深厚研发积淀、通过挂牌新三板打开资本市场大门的百诺医药将步入发展快车道。

    据介绍,百诺医药在持续深化研发的基础上,已开始拓展产业链,完善生产基地,逐步延伸研发业务链,实施药物技术研发和药物制剂销售双翼齐飞。该公司在德州齐河县建有行业最先进的医药中试基地和高端的原料药GMP生产基地,总占地200亩,未来多个产品将具备全国领先的生产能力。朗诺制药原料药中试车间2014年已经投产,于去年底获得了首个GMP证书。

    根据发展规划,今年百诺医药将成立BE检测中心和上市药物评价中心;2017年,完成原辅料生产基地及一期8个符合新版GMP要求的制剂中试车间建设;2018年,并购整合一家药物安全评价研究中心,最终实现创新药物筛选和安全性评价。“成为国内顶级的医药研发企业”,百诺医药是这么说的,更是这么做的。

(济南日报记者祝蕾通讯员王晨飞)


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